Nieuwe EU-limieten voor PFHxA van kracht te midden van uitbreiding PFAS-regelgeving voor kleding en textiel

• Welke andere ontwikkelingen zijn er?
  De beperking van PFHxA maakt deel uit van een groeiend aantal maatregelen gericht op per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS) in kleding en textiel. Frankrijk en Denemarken hebben in 2026 uitgebreidere PFAS-beperkingen ingevoerd. Het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft de beoordeling van een voorgestelde EU-brede PFAS-beperking verder gevorderd. Daarnaast hebben meerdere Amerikaanse staten nieuwe voorschriften voor PFAS in kleding en textiel ingevoerd of definitief vastgesteld.

• Wat moeten bedrijven doen?
  Bedrijven die kleding en textiel produceren, importeren, distribueren of verkopen, moeten de toepassing van PFAS binnen hun gehele toeleveringsketen in kaart brengen. Ook is het belangrijk producten te toetsen aan de geldende regelgeving in de verschillende afzetmarkten en de specificaties van leveranciers, testprotocollen en conformiteitsdocumentatie te beoordelen. Dit is met name van belang omdat de voorschriften onderling sterk verschillen wat betreft de gereguleerde PFAS-verbindingen en producten, toepasselijke concentratiegrenswaarden, uitzonderingen en testmethoden.

EU-beperking voor PFHxA treedt op 10 oktober in werking
In september 2024 heeft de Europese Commissie Verordening (EU) 2024/2462 vastgesteld. Deze verordening wijzigt bijlage XVII van REACH en introduceert beperkingen voor PFHxA, de zouten daarvan en bepaalde aan PFHxA verwante stoffen. PFHxA behoort tot de bredere groep PFAS, die onder meer in kleding en textiel worden toegepast vanwege hun water-, olie- en vuilafstotende eigenschappen.

Vanaf 10 oktober 2026 zijn concentraties van 25 parts per billion (ppb) of hoger voor PFHxA en de zouten daarvan, en concentraties van 1.000 ppb of hoger voor aan PFHxA verwante stoffen verboden in textiel, leer, bont en huiden die worden gebruikt voor kleding en bijbehorende accessoires, evenals in alle schoenen voor consumenten. De grenswaarden worden bepaald op basis van homogeen materiaal. REACH definieert aan PFHxA verwante stoffen in het kader van deze beperking als stoffen die op basis van hun moleculaire structuur waarschijnlijk worden afgebroken tot PFHxA.

De beperking wordt op 10 oktober 2027 verder uitgebreid. Vanaf die datum gelden dezelfde concentratiegrenswaarden ook voor andere textielproducten, leer, bont en huiden, dus buiten de categorieën kleding, accessoires en schoenen voor consumenten.

Er gelden verschillende uitzonderingen, waaronder voor bepaalde persoonlijke beschermingsmiddelen en textielproducten voor de bouw. Daarnaast is een belangrijke overgangsbepaling opgenomen: de beperking geldt niet voor producten die vóór de toepasselijke ingangsdata van 10 oktober 2026 en 10 oktober 2027 op de markt zijn gebracht.

Hoewel de regelgeving concrete concentratiegrenswaarden vaststelt, schrijft zij geen specifieke testmethode voor. Bovendien zijn analysemethoden voor het aantonen van aan PFHxA verwante stoffen nog in ontwikkeling. Bedrijven doen er daarom goed aan om bij de beoordeling van producten niet alleen te vertrouwen op analytische tests, maar ook aandacht te besteden aan chemische beheersmaatregelen verderop in de toeleveringsketen, leveranciersinformatie en overige documentatie die de naleving van de regelgeving ondersteunt.

De beperking geldt rechtstreeks in alle EU-lidstaten
De PFHxA-voorschriften verschillen wezenlijk van EU-richtlijnen die eerst in nationale wetgeving moeten worden omgezet. Verordening (EU) 2024/2462 wijzigt rechtstreeks de REACH-verordening en is daarmee bindend in al haar onderdelen en rechtstreeks toepasselijk in alle lidstaten. De handhaving is dus niet afhankelijk van nationale omzettingswetgeving.

De handhaving blijft echter voornamelijk een nationale verantwoordelijkheid. REACH verplicht lidstaten een systeem van officieel toezicht te onderhouden en sancties vast te stellen die doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. Dit betekent dat de inhoudelijke PFHxA-concentratiegrenswaarden in de gehele EU gelden, terwijl iedere lidstaat zelf de handhavingsmechanismen en sancties bepaalt.

Verdere uitbreiding van PFAS-beperkingen in Europa
De REACH-deadline in oktober maakt deel uit van een bredere ontwikkeling richting strengere PFAS-regelgeving voor kleding en textiel in Europa. Sinds het eerdere overzicht van B&D uit juni 2025 over milieukwesties in de kleding- en textielindustrie zijn de uitgebreidere PFAS-beperkingen in Frankrijk en Denemarken in werking getreden. Ook is het voorstel voor een bredere EU-beperking van PFAS verder gevorderd binnen de REACH-procedure.

Beperkingen in Frankrijk en Denemarken
Sinds 1 januari 2026 verbiedt Frankrijk de productie, import, export en verkoop van kleding en schoenen voor consumenten die PFAS bevatten. Er gelden specifieke uitzonderingen en concentratiegrenswaarden.

Frankrijk heeft deze grenswaarden in december 2025 definitief vastgesteld. Het uitvoeringsbesluit bepaalt de volgende limieten:

• 25 ppb voor PFAS die met gerichte analysemethoden worden gemeten, met uitzondering van polymeren;

• 250 ppb voor de som van PFAS die met gerichte analysemethoden worden gemeten, eventueel na afbraak van precursorstoffen, eveneens met uitzondering van polymeren;

• 50 ppm voor PFAS, inclusief polymeren.

Wanneer het totale fluorgehalte hoger is dan 50 mg F/kg, kunnen bedrijven die onder de regelgeving vallen verplicht zijn aan te tonen of het gemeten fluor afkomstig is van PFAS of van andere stoffen.

De Franse wetgeving voorziet daarnaast in een verdergaand verbod vanaf 1 januari 2030. Dit verbod geldt voor textielproducten die PFAS bevatten, met specifieke uitzonderingen voor essentiële toepassingen.

De nationale PFAS-beperking van Denemarken voor bepaalde consumentenkleding, schoenen en impregneermiddelen is sinds 1 juli 2026 van toepassing. De maatregel verbiedt de import en verkoop van de betreffende producten wanneer het totale fluorgehalte 50 mg F/kg of hoger is, behoudens specifieke uitzonderingen. Bestaande bedrijfsvoorraden mogen nog tot 1 januari 2027 worden verkocht.

De Franse en Deense maatregelen hebben een bredere chemische reikwijdte dan de EU-beperking die in oktober ingaat. Die laatste richt zich specifiek op PFHxA, de zouten daarvan en bepaalde stoffen die kunnen worden afgebroken of omgezet in PFHxA. De nationale maatregelen hebben daarentegen betrekking op een bredere groep PFAS in de betreffende producten. Anders dan de Franse wetgeving voorziet de Deense regelgeving in een uitzondering voor PFAS die al onder REACH of de EU-verordening inzake persistente organische verontreinigende stoffen (POP's) vallen.

De bredere EU-beperking voor PFAS wordt verder uitgewerkt
Ondertussen werkt ECHA verder aan de beoordeling van een veelomvattender voorstel om PFAS onder REACH te beperken. Denemarken, Duitsland, Nederland, Noorwegen en Zweden hebben dit voorstel oorspronkelijk in 2023 ingediend. Het beoogt beperkingen op de productie, verkoop en het gebruik van een brede groep PFAS in vrijwel alle economische sectoren, waaronder textiel, stoffering, leer, kleding en tapijten.

In 2026 werden belangrijke stappen gezet in de beoordelingsprocedure. In maart heeft het Comité risicobeoordeling van ECHA zijn definitieve advies vastgesteld. Het Comité sociaaleconomische analyse (SEAC) bracht vervolgens een ontwerpadvies uit en organiseerde een openbare raadpleging van 60 dagen. Beide comités steunen een EU-brede beperking van PFAS, waarbij zij tegelijkertijd specifieke uitzonderingen en aanvullende beheersmaatregelen voor bepaalde toepassingen aanbevelen.

SEAC zal naar verwachting eind 2026 zijn definitieve advies publiceren. Daarmee wordt de wetenschappelijke beoordeling door ECHA afgerond. De Europese Commissie heeft aangegeven zo snel mogelijk daarna een voorstel voor de beperking te willen ontwikkelen en presenteren. In de praktijk kan het echter nog enkele maanden duren voordat dit voorstel wordt gepubliceerd.

Het voorstel tot wijziging van bijlage XVII van REACH wordt vervolgens voorgelegd aan de REACH-commissie voor een stemming, waarna het Europees Parlement en de Raad het voorstel zullen beoordelen. De definitieve vaststelling wordt eind 2027 of in 2028 verwacht.

Net als de Franse en Deense PFAS-beperkingen zal de EU-brede regeling naar verwachting betrekking hebben op een volledige stofgroep. Daarmee zal de reikwijdte aanzienlijk groter zijn dan die van de PFHxA-beperking die in oktober ingaat. Naleving van de nieuwe PFHxA-grenswaarden mag daarom niet worden beschouwd als het eindpunt van de PFAS-regelgeving voor kleding en textiel in de EU.

Amerikaanse staten breiden PFAS-voorschriften voor kleding en textiel verder uit
Ook in de Verenigde Staten neemt de regelgeving voor PFAS in kleding en textiel toe. De voorschriften verschillen sterk per staat en aanpak. Sommige staten verbieden het doelbewust toevoegen van PFAS, terwijl andere concentratiegrenswaarden vaststellen of eisen opleggen op het gebied van etikettering, kennisgeving en rapportage.

Sinds het eerdere overzicht van B&D uit juni 2025 zijn verschillende belangrijke voorschriften in werking getreden of definitief vastgesteld:

• Maine: Sinds 1 januari 2026 is de verkoop verboden van textielproducten waaraan opzettelijk PFAS zijn toegevoegd, behoudens specifieke uitzonderingen. Voor outdoorkleding geldt een afzonderlijke regeling. Daarvoor gaat het verbod in 2029 in, tenzij de vereiste PFAS-informatie wordt verstrekt. De informatieplicht geldt voor alle verkopen, inclusief onlineverkoop.

• Vermont: Sinds 1 januari 2026 is de productie, distributie en verkoop verboden van textielproducten waaraan opzettelijk PFAS zijn toegevoegd.

• Connecticut: Sinds 1 juli 2026 gelden uitgebreide kennisgevings- en etiketteringsverplichtingen voor kleding en textiel waaraan opzettelijk PFAS zijn toegevoegd. Een volledig verbod staat gepland voor 1 januari 2028.

• Washington: In november 2025 heeft Washington regelgeving definitief vastgesteld die het gebruik van opzettelijk toegevoegde PFAS in kleding en accessoires vanaf 1 januari 2027 beperkt. Volgens deze regelgeving geldt het vermoeden dat PFAS opzettelijk zijn toegevoegd wanneer het totale fluorgehalte hoger is dan 50 ppm. Washington kent daarnaast afzonderlijke rapportageverplichtingen voor bepaalde andere productcategorieën die PFAS bevatten, waaronder schoenen en kleding die bedoeld zijn voor extreme omstandigheden en langdurig gebruik.

In verschillende andere staten waar al PFAS-beperkingen gelden, naderen aanvullende deadlines. Zo wordt de grenswaarde voor organisch fluor in Californië vanaf 1 januari 2027 verlaagd van 100 ppm naar 50 ppm. Op dezelfde datum treedt in Rhode Island het verbod in werking op textielproducten waaraan opzettelijk PFAS zijn toegevoegd. In Colorado gaat op 1 januari 2028 een verbod in voor textielproducten en outdoorkleding die bedoeld zijn voor zware, natte omstandigheden. Ook New York werkt aan regelgeving voor een aanvullende beperking op basis van concentratiegrenswaarden, die uiterlijk op 1 januari 2027 van kracht moet worden.

Belangrijke aandachtspunten voor naleving
Het geheel aan PFAS-beperkingen vormt geen uniforme norm waaraan bedrijven in de kleding- en textielsector zich wereldwijd kunnen houden. De regelgeving verschilt niet alleen in ingangsdata en productcategorieën, maar ook in de stoffen waarop zij betrekking heeft en de manier waarop naleving moet worden aangetoond.

De EU-beperking die in oktober ingaat, stelt concentratiegrenswaarden vast voor een specifiek afgebakende groep PFAS. Andere rechtsgebieden reguleren een bredere groep PFAS op basis van doelbewuste toevoeging, concentratiegrenswaarden of een combinatie daarvan. Ook de test- en beoordelingsmethoden verschillen en zijn daarom niet zonder meer onderling uitwisselbaar.

Documentatie waaruit blijkt dat PFAS niet opzettelijk zijn toegevoegd, kan bijvoorbeeld helpen om te voldoen aan voorschriften die specifiek gericht zijn op doelbewust toegevoegde PFAS, zoals in New York en Vermont. Die documentatie bewijst echter niet dat aan de concentratiegrenswaarden van de EU wordt voldaan. De Europese PFHxA-beperking geldt immers zodra PFHxA of aan PFHxA verwante stoffen de vastgestelde grenswaarden bereiken, ongeacht of deze stoffen opzettelijk zijn toegevoegd.

Op dezelfde manier kunnen tests waarmee fluorgehalten worden beoordeeld ondersteuning bieden bij de naleving van de regelgeving in Frankrijk, Denemarken, Washington en Californië. Dergelijke tests tonen echter niet noodzakelijk aan dat aan de aanzienlijk lagere, stofspecifieke EU-grenswaarden voor PFHxA en aanverwante stoffen wordt voldaan.

Omgekeerd betekent het aantonen van naleving van de Europese PFHxA-grenswaarden niet automatisch dat aan de bredere Franse of Deense PFAS-beperkingen wordt voldaan. Die nationale maatregelen omvatten immers ook PFAS die buiten de specifieke EU-beperking voor PFHxA vallen.

Naleving van de regelgeving in één rechtsgebied biedt dus niet automatisch zekerheid over naleving in andere markten. Bedrijven die kleding en textiel in meerdere landen verkopen, moeten de PFAS die binnen hun toeleveringsketen worden gebruikt toetsen aan de toepasselijke regelgeving in iedere markt. Daarbij is het belangrijk te beoordelen of bestaande leveranciersspecificaties, certificeringen en testprotocollen voldoende rekening houden met de verschillen tussen de verschillende regelgevingskaders.

Een bredere aanpak van compliance kan onder meer bestaan uit:

• het in kaart brengen van chemicaliën die worden gebruikt in producten en productieprocessen;

• het identificeren van materialen en behandelingen met een verhoogd risico;

• het beoordelen van geschikte analysemethoden;

• het bijhouden van documentatie over de productsamenstelling en het moment waarop producten op de markt zijn gebracht.

De regelgeving blijft bovendien in ontwikkeling. Verschillende aanvullende deadlines in Amerikaanse staten komen dichterbij, analysemethoden worden verder ontwikkeld en de EU overweegt een aanzienlijk bredere PFAS-beperking onder REACH. Bedrijven doen er daarom goed aan de juridische en technische ontwikkelingen actief te volgen en zich tegelijkertijd voor te bereiden op de voorschriften waarvan de ingangsdatum al vaststaat.

Bron: The National Law Review | Beveridge & Diamond PC